廣東省藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告(2018年第3期,總第50期)

2018-12-10 14:41來源:廣東省藥品監督管理局
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廣東省藥品監督管理局

通 告

2018年 第24號

為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排,我局在全省范圍內組織對總膽紅素測定試劑(盒)進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下:

本次總膽紅素測定試劑(盒)專項監督抽檢共抽檢樣品26批,涉及我省13個地市,10家生產企業(進口總代理單位),3家經營企業,9家醫療機構以及7家省外生產企業(進口總代理單位)。依據注冊產品標準/產品技術要求,對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經檢驗,所檢26批樣品被檢項目符合標準要求(見附表)。

特此通告。

附表:廣東省總膽紅素測定試劑(盒)專項監督抽檢合格產品詳細信息表

廣東省藥品監督管理局

2018年11月30日


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