《云浮市食品藥品監督管理局行政許可事項辦事指南和業務手冊(試行)》解讀

2017-12-29 17:04
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一、背景依據

《廣東省行政許可監督管理條例》第十三條規定:“行政機關應當建立健全行政許可標準化制度。行政機關應當按照省統一的編寫規范制定行政許可事項辦事指南和業務手冊,明確許可的依據、條件、期限、流程、裁量標準和申請的材料、辦法、格式文本等事項。行政機關制定的行政許可事項辦事指南和業務手冊,應當在行政許可實施前報同級機構編制管理機關備案,并向社會公布。行政許可事項發生變化的,應當及時更新辦事指南和業務手冊。行政機關應當在行政許可事項受理場所和政務網站等公布行政許可事項辦事指南和業務手冊。”據此,自我市開展行政審批標準化工作以來,我局加快探索行政許可標準的編寫和實際應用,印發了《云浮市食品藥品監督管理局行政許可事項辦事指南和業務手冊(試行)》(云食藥監局法〔2017〕90號)。

二、主要內容

上述文件主要涵蓋《云浮市市級保留的行政許可事項目錄(2017年版)》中由我局實施的6項行政許可事項(含24子項)。根據《廣東省人民政府辦公廳關于開展行政審批標準化工作的通知》(粵辦函〔2015〕62號)、《行政許可事項辦事指南編寫規范》(DB44/T 1147-2017)和《行政許可事項業務手冊編寫規范》(DB44/T1148-2017)等有關文件要求,并結合我局工作實際,編寫了以下辦事指南和業務手冊:

序號

事項名稱

子項名稱

備注

1

食品生產許可(食品添加劑,除保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品以外的食品)

1食品生產許可證核發


2食品生產許可證變更

3食品生產許可證延續

4食品生產許可證注銷

2

食品經營許可(集體用餐配送單位、中央廚房、食品經營連鎖企業總部)

1食品經營許可證核發

負責全市集體用餐配送單位、中央廚房、餐飲服務連鎖企業總部和云城區范圍內的市屬及上級駐云浮市機關、企事業單位、學校食堂的餐飲服務許可工作

2食品經營許可證變更

3食品經營許可證延續

4食品經營許可證注銷

3

特殊藥品零售、郵寄、運輸和購用審批

1麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發


2麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發


3第二類精神藥品零售業務核準


4藥品零售企業申請經(核準/核減)營罌粟殼的審批


5藥品零售企業申請經營醫療用毒性藥品審批


6教學、科研用醫療用毒性藥品購用審批


4

藥品經營質量管理規范(GSP)認證(零售)

1藥品經營質量管理規范(GSP)認證證書核發


2藥品經營質量管理規范(GSP)認證證書變更


5

醫療器械經營許可證(第三類醫療器械)核準

1醫療器械經營許可證(第三類醫療器械)核發

負責全市第三類醫療器械經營許可(批發)工作

2醫療器械經營許可證(第三類醫療器械)變更

3醫療器械經營許可證(第三類醫療器械)延續

4醫療器械經營許可證(第三類醫療器械)注銷

6

化妝品生產許可

1化妝品生產許可證核發

市級為委托事項

2化妝品生產許可證變更

3化妝品生產許可證延續

4化妝品生產許可證注銷

三、其他說明

鑒于國家、省和我市每年都在不同層面、不同時期繼續深化行政審批制度改革,因此我局的行政許可標準化制度也處于變動不居的狀態,有效期暫定為三年。期間,根據法律、法規、規章和上級文件的規定,行政許可事項發生變化的,我局將適時進行修訂;辦事條件發生變化的,我局將及時通過云浮市網上辦事大廳動態更新相關信息,以準確細致地提供辦事服務信息。


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